COVID-19-Schnelltest K511416D

AntigeneCoronavirusSARS-COV-2

Die Antigen-Schnelltestkassette für neuartige Coronaviren (SARS-Cov-2) wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis neuartiger Coronaviren in Rachenabstrichen, Sputumproben von Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung, die mit neuartigen Coronaviren infiziert sind, sowie in Verdachtsfällen von Clusterbildung und anderen Fällen verwendet, die eine Diagnose oder Differenzialdiagnose für neuartige Coronaviren erfordern. Die Definitionen von "Verdachtsfällen" und "Patienten mit Verdachtsfällen" und anderen Gruppen werden unter Bezugnahme auf den "Diagnose- und Behandlungsplan für mit neuartigen Coronaviren infizierte Lungenentzündungen" und den "Überwachungsplan für mit neuartigen Coronaviren infizierte Lungenentzündungen" und andere von der CDC herausgegebene Dokumente (aktuelle Fassung) umgesetzt. Das Produkt wird nur für die Hilfsdiagnose von verwandten Fällen und als Notfallreserve für die In-vitro-Diagnose dieser Epidemie während der Pneumonie-Epidemie, die mit neuartigem Coronavirus (SRAS-Cov-2) infiziert ist, ab Dezember 2019 verwendet und kann nicht als Routinereagenz für die In-vitro-Diagnose in der klinischen Praxis verwendet werden. Das Kit muss den einschlägigen Anforderungen des "Diagnose- und Behandlungsplans für mit neuartigen Coronaviren infizierte Lungenentzündungen" und des "Präventions- und Kontrollplans für mit neuartigen Coronaviren infizierte Lungenentzündungen" sowie anderen in Gebrauch befindlichen Dokumenten entsprechen. Die Nachweisergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse der Erkrankung in Kombination mit den klinischen Manifestationen und anderen Labortests durchzuführen. 【KOMPONENTEN DES TESTKITS】 ● Testgeräte ● Sterilisierter Tupfer ● Extraktionsröhrchen ● Röhrchenständer ● Düse mit Filter ● Probenextraktionspuffer ● Packungsbeilage