Das COVID-19-Testkit für neutralisierende Antikörper wird in immunchromatographischen Lateral-Flow-Assays zum Nachweis von SARS-COV-2 verwendetneutralisierender Antikörper(NAb), die zur Bestimmung des Immunitätsstatus nach einer Infektion oder Impfung verwendet werden kann.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Der SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.Dieser Test sollte zum Nachweis neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2 oder seine Impfstoffe in Vollblut, Serum oder Plasma verwendet werden.
2. Der SARS-CoV-2-Schnelltest für neutralisierende Antikörper (COVID-19-Ab) zeigt nur das Vorhandensein von neutralisierenden SARS-CoV-2-Antikörpern in der Probe an und sollte nicht als einziges Kriterium für die Antikörpertiter-Nachweismethode verwendet werden.
3. Bei genesenen Patienten kann der Titer der neutralen SARS-CoV-2-Antikörperkonzentrationen über dem nachweisbaren Niveau liegen.Das positive Ergebnis dieses Assays konnte nicht als erfolgreiches Impfprogramm betrachtet werden.
4. Das anhaltende Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Antikörpern kann nicht zur Bestimmung des Therapieerfolgs oder -versagens verwendet werden.
5. Ergebnisse von immunsupprimierten Patienten sollten mit Vorsicht interpretiert werden.
6. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.