COVID-19-Schnelltest KaiBiLi™

IgGIgMCoronavirus

Das KaiBiLiTMDas COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-Neuartiges Coronavirus in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.Es dient lediglich als ergänzender Nachweisindikator bei neuen Verdachtsfällen des negativen Coronavirus-Nukleinsäurenachweises oder in Verbindung mit dem Nukleinsäurenachweis in der Verdachtsdiagnose.Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch eine 2019-nCoV-Infektion infizierten Pneumonitis verwendet werden.Es ist nicht für das allgemeine Bevölkerungsscreening geeignet. Alle reaktiven Proben mit dem COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät müssen mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung.Ein negatives Ergebnis schließt eine akute 2019-nCoV-Infektion nicht aus.Bei Verdacht auf eine akute Infektion ist ein direkter Test auf COVID-19-Antigen erforderlich.Falsch positive Ergebnisse für den COVID-19 IgG/IgM-Schnelltest können aufgrund einer Kreuzreaktivität von bereits vorhandenen Antikörpern oder anderen möglichen Ursachen auftreten.Aufgrund des Risikos falsch positiver Ergebnisse sollte eine Bestätigung positiver Ergebnisse mit einem zweiten, anderen IgG- oder IgM-Test erwogen werden. Erkennung Das COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-nCoV in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.