Sterilisations-Bioindikator DriAmp®

Temperaturfür die Pharmaindustrie

Der einzigartige biologische Indikator (BI) DriAmp® eignet sich sowohl für die direkte Luftexposition bei hohen Temperaturen als auch für die Submersion in Ölen und sonstigen nicht wasserbasierten Lösungen, bei denen klassische Indikatoren in Form von Papierstreifen schwer einsetzbar sind. Der biologische Indikator (BI) DriAmp® besteht aus einer 1 ml-Glasampulle mit Schnappdeckel, die mit 106 Bacillus atrophaeus-(#9372)-Sporen beimpftes Siliziumdioxidmaterial enthält. Alle Materialien eignen sich für extrem hohe Temperaturen wie etwa in Heißlufttunneln oder Öfen, die für die Sterilisation von Instrumenten und die Entpyrogenisierung bei der Herstellung von aseptisch abgefüllten pharmazeutischen Flüssigkeiten verwendet werden. Das Kulturmedium Releasat® wurde speziell für das schnelle Wachstum von B. atrophaeus entwickelt und wird für den einfachen aseptischen Transfer und die Kultivierung in einzelnen Röhrchen geliefert. Dieses Medium bringt den Vorteil einer um 72 Stunden reduzierten Inkubationszeit im Vergleich zu 7 Tagen bei Konkurrenzprodukten. Die Testergebnisse lassen sich während der Inkubation durch Beobachtung des Mediums ermitteln, das sich von Rot-Orange nach Gelb verfärbt, wenn einzelne Sporen den Vorgang überleben. Das Set enthält eine kleine, praktisch geformte BI-Ampulle (49 mm x 11 mm) und Releasat®-Röhrchen mit Kulturmedien (16 mm x 100 mm) Inkubationszeit: 72 Stunden bei 36–38 °C Lagerung: Raumtemperatur Verfallsdatum: 12 Monate ab Herstellungsdatum Zertifizierung: Die biologischen Indikatoren DriAmp sind auf eine bekannte Kulturensammlung rückverfolgbar und für die Keimpopulation, den D-Wert, den z-Wert und die Leistung zertifiziert.