Erfüllen Sie aktuelle und zukünftige Vorschriften mit dem draht-und schlauchlosen Transfer-Leckagetestgerät (TLT) für DPTE® Alpha-Schnelltransferports und Beta-Transfercontainer.
Sichere Produktions- und Prozesskontrolle mit zuverlässigen, wiederholbaren, rückverfolgbaren Leckagetestsystemen.
Integritätstestgerät für DPTE® Alpha- und Beta-Container
Einfache und leichte Anwendung bei DPTE® Alpha- und Beta-Containern
Kabellos, papierlos und schlauchlos
Vollständige Konnektivität und Rückverfolgung
Gemäß FDA 21 CFR Teil 11, EU Anhang 11 und GAMP 5
Unterstützt die Intaktheit der Komponenten und die präventive Strategie zur Kontaminationskontrolle
Patientensicherheit und Prozessintegrität gehen Hand in Hand
Die Patientensicherheit wird durch lückenlose Sterilität über den gesamten Prozess hinweg sichergestellt. Die Qualität der Produktionschargen muss bei jedem Schritt gewährleistet sein.
Die Transferintegrität in DPTE® Alpha-Schnelltransferanschlüssen und Beta-Containern ist nicht nur wichtig, um den Lebenszyklus des Systems und seiner Komponenten im Auge zu behalten, sondern auch um dem normalen Verschleiß Rechnung zu tragen.
Der bedienerfreundliche TLT ermöglicht Ihnen, die Integrität der DPTE®-Systeme vor oder nach den Produktionszyklen zu überprüfen, um eine sichere Produktion und Prozesskontrolle zu gewährleisten.
Der Leckagetest wird mit einem Druckveränderungsverfahren durchgeführt.
Vorbeugende Wartung
Die DPTE®-Transfer-Leckagetestgeräte (TLT) unterstützen ein vorbeugendes Wartungsprogramm.