Testkit für Infektionskrankheiten E116

GebärmutterhalskrebsOnkologieHPV

Das GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit nutzt die quantitative PCR (qPCR)-Technologie zum Nachweis aller 14 Subtypen des humanen Papillomavirus (HPV) mit hohem Risiko, so dass Ärzte diejenigen identifizieren können, die ein Risiko für Gebärmutterhalskrebs haben. Darüber hinaus ermöglicht HPV Complete den Nachweis der HPV-Typen 6 und 11, die als geringes Risiko für Gebärmutterhalskrebs gelten, jedoch die Ursache für 90 % aller Fälle von Genitalwarzen sowie von Papillomatose der Atemwege sind. Dieser In-vitro-Diagnosekit ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis von HPV 16 oder HPV 18, den unspezifischen gepoolten Nachweis der anderen 12 Hochrisiko-HPV-Subtypen (HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66 und HPV 68) und den gleichzeitigen Nachweis der Niedrigrisiko-Subtypen HPV 6 oder 11. Im GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit wird auch eine humane β-Actin-interne Kontrolle verwendet, um die Probenqualität zu beurteilen und die Zuverlässigkeit der HPV-Nachweisergebnisse zu gewährleisten. ERKENNUNG: Gleichzeitiger Nachweis von HPV 16 oder HPV 18, unspezifischer gepoolter Nachweis der anderen 12 Hochrisiko-HPV-Subtypen (HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66 und HPV 68) und gleichzeitiger Nachweis der Niedrigrisiko-Subtypen HPV 6 oder 11. INTERNE KONTROLLE: β-Actin PROBENSAMMLUNG: Zervikalabstrich KIT-TYP: Fluoreszenzsonde-basierte qPCR GERÄTEKOMPATIBILITÄT: Kompatibel mit den meisten aktuellen qPCR-Geräten ANALYTISCHE EMPFINDLICHKEIT: 130 Kopien/Reaktion ANALYTISCHE SPEZIFITÄT: Keine Kreuzreaktivität mit den 14 HPV-Typen oder mit einer Reihe von Bakterien, Pilzen oder Viren, die häufig im weiblichen Anogenitaltrakt vorkommen. Siehe Datenblatt für vollständige Testergebnisse. ZULASSUNGSSTATUS: CE-IVD