Das GeneNav™ HPV Genotyping qPCR Kit wurde für die kontinuierliche Überwachung von Personen entwickelt, bei denen eine HPV-positive Infektion mit einem der 14 Subtypen des humanen Papillomavirus (HPV) mit hohem Risiko bestätigt wurde. Mit diesem Kit können Ärzte Patienten verfolgen, die ein erhöhtes Risiko haben, Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln, indem sie Personen identifizieren, die eine anhaltende Infektion mit demselben HPV-Subtyp aufweisen. Dieses In-vitro-Diagnosekit ermöglicht den spezifischen Nachweis und die Unterscheidung aller 14 Hochrisiko-HPV-Subtypen: HPV 16, HPV 18, HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66, und HPV 68. Eine interne β-Actin-Kontrolle wird auch im GeneNav™ HPV Genotyping qPCR Kit verwendet, um die Qualität der Proben zu beurteilen und die Zuverlässigkeit der HPV-Nachweisergebnisse zu gewährleisten.
ERKENNUNG:
Spezifischer Nachweis und Unterscheidung zwischen allen 14 Hochrisiko-HPV-Subtypen, darunter: HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68.
INTERNE KONTROLLE:
β-Actin
PROBENSAMMLUNG:
Zervikalabstrich
KIT-TYP:
Fluoreszenzsonde-basierte qPCR
GERÄTEKOMPATIBILITÄT:
Kompatibel mit den meisten aktuellen qPCR-Geräten
ANALYTISCHE EMPFINDLICHKEIT:
130 Kopien/Reaktion
ANALYTISCHE SPEZIFITÄT:
Keine Kreuzreaktivität mit den 14 HPV-Typen oder mit einer Reihe von Bakterien, Pilzen oder Viren, die häufig im weiblichen Anogenitaltrakt vorkommen. Siehe Datenblatt für vollständige Testergebnisse.
ZULASSUNGSSTATUS:
CE-IVD
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