Testkit für Infektionskrankheiten GeneNav™

GebärmutterhalskrebsOnkologieHPV

Das GeneNav™ HPV One qPCR Kit wurde für ein schnelles Erstscreening von Personen auf alle 14 Subtypen des humanen Papillomavirus (HPV) mit hohem Risiko entwickelt und ermöglicht es Ärzten, Personen mit einem Risiko für Gebärmutterhalskrebs zu identifizieren. Dieses In-vitro-Diagnosekit ermöglicht den spezifischen Nachweis und die Unterscheidung zwischen HPV 16 und HPV 18 sowie den unspezifischen gepoolten Nachweis der anderen 12 Hochrisiko-HPV-Subtypen (HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66 und HPV 68). Im GeneNav™ HPV One qPCR Kit wird auch eine humane β-Actin-interne Kontrolle verwendet, um die Probenqualität zu beurteilen und die Zuverlässigkeit der HPV-Nachweisergebnisse zu gewährleisten. ERKENNUNG: Spezifischer Nachweis und Unterscheidung zwischen HPV 16, 18 und unspezifischer gepoolter Nachweis von HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. INTERNE KONTROLLE: β-Actin PROBENSAMMLUNG: Zervikalabstrich KIT-TYP: Fluoreszenzsonde-basierte qPCR GERÄTEKOMPATIBILITÄT: Kompatibel mit allen gängigen qPCR-Geräten ANALYTISCHE EMPFINDLICHKEIT: 130 Kopien/Reaktion ANALYTISCHE SPEZIFITÄT: Keine Kreuzreaktivität mit den 14 HPV-Typen oder mit einer Reihe von Bakterien, Pilzen oder Viren, die häufig im weiblichen Anogenitaltrakt vorkommen. Siehe Datenblatt für vollständige Testergebnisse. ZULASSUNGSSTATUS: CE-IVD