COVID-19-Testkit Genedrive®

SARS-COV-2Coronavirusfür Kliniken

Das Genedrive® 96 SARS-CoV-2 Kit ist ein neuartiger Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test zum Nachweis einer aktiven SARS-CoV-2-Infektion bei COVID-19-Patienten. Das patentrechtlich geschützte "ready-to-go"-Feststoff-PCR-Bead-Format von genedrive macht die zeitaufwändige und fehleranfällige Reagenzienvorbereitung überflüssig, die bei allen anderen Tests mit offenen Plattformen erforderlich ist. Das Format rationalisiert die Arbeitsabläufe im Labor und ermöglicht es, eine Patientenprobe mit einem einzigen Bead zu mischen und dann auf einer Vielzahl von RT-PCR-Plattformen anderer Anbieter zu testen. 96-Well-Format für Hochdurchsatztests CE-IVD-gekennzeichnet Einfacher 1-Schritt-Prozess - keine Fehler bei der Reagenzienvorbereitung Endpunkt-PCR - Assay-Zeit beträgt ~100 Minuten Lyophilisierte Reagenzien - Lagerung bei Raumtemperatur (2-30°C) Humane RNA-Kontrolle - Indikator für die Qualität der Probe, um weiteres Vertrauen zu schaffen Produktionskapazitäten für große Mengen - Erfüllen Sie die globalen Testanforderungen von >10.000 Tests/Stunde Das Kit ist für die Verwendung viraler RNA-Proben vorgesehen, die aus Proben wie Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrichen in Verbindung mit einem zugelassenen Nukleinsäureextraktionssystem vor-extrahiert wurden. Das Genedrive 96 SARS-CoV-2 Kit ist für die qualitative Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei symptomatischen Personen bestimmt. Mit der zunehmenden weltweiten Ausbreitung der Coronavirus-Infektion beim Menschen wird eine Vielzahl von Diagnoseinstrumenten für die direkte klinische Versorgung durch Speziallabors, zentrale Krankenhauslabors und in der Bevölkerung erforderlich sein.