Steuerbarer Gefriertrockner LYOVAC™ FCM 10-P

für die Pharmaindustriebodenstehend

Der äußerst flexible, separate Gefriertrockner FCM 10-P von GEA wurde für die Produktion von kleinen Chargen und Formulierungen sowie für die Prozessentwicklung konzipiert. Dieses Zwei-Kammer-Gerät, das auch als Wandmontage-Option erhältlich ist, ist gemäß den Branchenstandards konfiguriert und entsprechend ausgestattet, um Druckanstiege während des Prozesses zu messen. Mit einer Kapazität von 10 kg und einer Ablagefläche von 0,78 m² profitiert der FCM 10-P auch von den einfach zugänglichen Türen und zusätzlichen Flanschen zur Validierung und/oder von zusätzlichem Equipment. Da er dasselbe FALCO-Steuerungssystem wie die Produktionseinheit verwendet, das einen direkten und reproduzierbaren Rezepttransfer ermöglicht, ist der FCM 10-P GLP/GMP- und CIP-kompatibel. Die verfügbaren Optionen umfassen eine IQ/OQ-Dokumentation, drahtlose Temperatursensoren, eine VHP-Sterilisation und technischen Support vor Ort. IQ/OQ-Dokumentation und Testleistung Drahtlose Temperatursensoren Sterilisation mittels VHP (VAPOVAC™) oder Dampf, in Abhängigkeit der Verfügbarkeit von Betriebsmitteln Technischer Service vor Ort LYOSPARK™ kontrollierte Dampfblasenbildung LYOPLUS™ Massenspektrometer zur Silikonöl- oder alternativen Endpunkterkennung