Die SA25 Aseptic Filling Workcell ist in der Lage, Vials, Spritzen und Karpulen in einem aseptischen Prozess abzufüllen, der Risiken reduziert und die Qualität verbessert. Der SA25-Roboterprozess reduziert das Risiko einer Produktkontamination und kann mehrere Formate verarbeiten.
Flexibilität und schnelle Markteinführung
Der SA25 kann jedes verschachtelte Vial-, Spritzen- oder Kartuschenformat von 0,2 bis 50 ml abfüllen, wobei ein Wechsel zwischen den Formaten in nur 45 Minuten möglich ist.
Und das ist noch nicht alles: Die Kapazität des SA25 kann auf Zweikammerspritzen und Kartuschen erweitert werden. Wenn sich also Ihre Prognosen oder Pipelines ändern, können Sie darauf vorbereitet sein.
Entdecken Sie, was die aseptische Abfüllung von Cytiva auszeichnet
Entdecken Sie, wie unser innovativer, robotergestützter Ansatz als erstes Unternehmen auf dem Markt die Einhaltung von EU-ANNEX-1 und anderen Vorschriften unterstützt. Erfahren Sie, wie wir eine Standardlösung für die aseptische Abfüllung geschaffen haben, die eine bessere Kontrolle, ein geringeres Kontaminationsrisiko und weniger menschliche Fehler, niedrigere Kosten und eine schnellere Markteinführung ermöglicht.
Parameter - Hardware-Einheit
Durchsatz - bis zu 20 000 Einheiten pro Charge
Pumpentyp - Dynamische peristaltische Pumpe
Füllvolumenbereich - 0,2 - 50 mL
In-Prozess-Kontrolle - Programmierbar bis zu 100% der Einheiten
Produktkontakt-Materialien - Einweg-Fließweg-Baugruppe
Innenraum-Klassifizierung - ISO 5 / Klasse A
Reinraum-Klassifizierung - ISO 8 / Klasse D
Erforderliche Reinraumfläche - 40 m² (430 sq. ft.)
Elektrisch - 208-240 VAC, einphasig, 50-60 Hz, FLA 67
Luftzufuhr (aus dem Raum) - 300 m³/h
Druckluft - 90 L/min, >0,55 MPa (5,5 bar (g))
Steuerungssystem - 21 CFR Teil 11 konform
Packungsgröße - 1
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