COVID-19-Testkit iAMP

SARS-COV-2Nasen-RachenraumSpeichel

Ein fluoreszierender RT-isothermaler Echtzeit-Assay auf der Grundlage der urheberrechtlich geschützten isothermalen Amplifikationstechnologie von Atila für den qualitativen Nachweis von Nukleinsäure des SARS-CoV-2 in Nasopharyngealabstrichen, Oropharyngealabstrichen und Speichelproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 besteht. Schnell. Einfach. Treffsicher. CE-gekennzeichnet Einzelheiten Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-RNA. Die SARS-CoV-2-RNA ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA hin; eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung des Patienten verwendet werden. Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, der Krankengeschichte und epidemiologischen Informationen kombiniert werden. Der iAMP COVID-19 SANO Assay ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal bestimmt, das speziell in den Techniken der Echtzeit-Nukleinsäure-Amplifikation und in vitro-Diagnoseverfahren ausgebildet und geschult wurde. * Das iAMP COVID-19 Probenentnahmegerät und das iAMP COVID-19 Probenentnahmegerät NP sind nur für den Forschungsgebrauch bestimmt; nicht für den Einsatz in diagnostischen Verfahren. Noch nicht als CE-gekennzeichnetes Produkt erhältlich.