GloveXpert ist das neue patentierte, kabellose Handschuh-Dichtheitsprüfgerät von FPS Pharma, das das Risiko von falsch-positiven und falsch-negativen Ergebnissen eliminiert.
Es wurde entwickelt, um die strengen Anforderungen pharmazeutischer Umgebungen zu erfüllen, einschließlich aseptischer und toxischer Verarbeitung, und gewährleistet die vollständige Einhaltung von Branchenvorschriften und -richtlinien, während es gleichzeitig eine außergewöhnliche Benutzerfreundlichkeit und Präzision bietet.
Dieser innovative Handschuhintegritätstester für Isolatoren und RABS erfordert dank fortschrittlicher Drucksensoren KEINE Kalibrierung durch den Bediener und verfügt über ein integriertes RFID-Lesegerät für erweiterte Funktionalität.
GloveXpert führt zuverlässige und wiederholbare Dichtheitsprüfungen nach der Methode des positiven Druckabfalls durch und bewertet präzise die Integrität sowohl von Handschuhen als auch von Handschuhöffnungen.
Er lässt sich nahtlos in RFID-Systeme integrieren und bietet eine umfassende Rückverfolgbarkeit der Tests.
GloveXpert vereinfacht das Datenmanagement und ermöglicht dank des integrierten WI-FI eine reibungslose Kommunikation mit der bestehenden Infrastruktur, wie SCADA-Systemen oder anderen.
GloveXpert gewährleistet die vollständige Einhaltung von:
- FDA 21 CFR Teil 11
- EU Anhang 11
- GAMP 5
- Leitlinien und Anhang 1 der GMP
- ISO 14644-7 Anhang E.5
Wesentliche Vorteile:
- KEINE Kalibrierung erforderlich
- KEIN Risiko von falsch-positiven oder -negativen Ergebnissen
- Testzeit: 4-9 Minuten
- 120 Testzyklen mit einer einzigen Ladung.
- Vollständige Aufladung in nur 4 Stunden
- Erkennt Löcher mit einer Größe von nur 100 Mikrometern
Einzigartiges Design:
- Intuitive Benutzeroberfläche
- Ohne Bildschirm, um Probleme mit dem Display zu vermeiden
- Ergonomisch und benutzerfreundlich
- Geringes Gewicht: weniger als 4 kg
- Effiziente Integration von Komponenten
- Langlebige, verschleißfeste Materialien
- Stoßsichere Beschichtung für maximale Robustheit
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