Eine sterile Wirkstoffproduktion ist möglich, wenn während aller Produktionsschritte eine sterile Umgebung gewährleistet werden kann. Um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen, ist ein umfassendes Verständnis und die Integration aller Herstellungsschritte erforderlich.
Die Isolationstechnologie erhält die sterile Umgebung rund um den Prozess bei minimalem Platzbedarf aufrecht.
FPS entwickelt Isolatoren für die folgenden API-Herstellungsprozesse:
Filtration und Trocknung
Entladung von Filtertrocknern
Mechanische Siebung
Mahlen
Mikronisierung
Hybride Lösungen
Immer mehr HPAPIs müssen unter sterilen Bedingungen hergestellt werden.
Die Anforderungen an die sterile Herstellung und die Sicherheit und den Schutz des Bedienpersonals können durch maßgeschneiderte Isolatoren erfüllt werden.
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