Die FOW-Autoklaven sind Heißwasserberieselungs-Sterilisatoren, die Sterilisation und Kühlung unter kontrolliertem Gegendruck ausführen können und das Ladegut mit selbststerilisertem Wasser kühlen.
Die FOW-Autoklaven eignen sich daher zur Behandlung von Lösungen, die Verformungen aufgrund des Druckunterschieds zwischen Kammer und dem Behälter ausgesetzt sein können, und zwar unter Einhaltungen der cGMP-Normen der FDA für LVP-Produkte (großvolumige Parenteralia).
Wenn das Produkt zur Trennung neigt oder zur Beschleunigung der thermischen Übergangsphasen, kann das ganze Ladegut während des gesamten Sterilisationsprozesses gedreht werden.
Prozessoptimierung: der Prozess ist schneller als die Sterilisation mit Dampf-Luft-Gemischen, bei der es sich auch um einen Prozess mit Gegendruck handelt. FOW ist der ideale Sterilisator für Prozesse bei Temperaturen <105 °C.
Das Problem im Zusammenhang mit feuchtem Ladegut kann durch Einsatz einer Verlängerung der automatischen Trocknung gelöst werden, bei der spezifische Lösungen nach der Sterilisationskammer installiert werden.
Einfache Validierung und Integration: vorvalidierte und standardisierte Thema4 Prozesssteuerung für alle unsere Maschinen.
Höchste Produktivität: das Fedegari F&E-Labor steht zur Verfügung, um die beste Behandlungslösung für Ihre Produkte zu entwickeln.
TECHNISCHE INFORMATIONEN
Kammer mit einfacher Wand aus Edelstahl 316Ti – 1.4571 (auf Wunsch 316L – 1.4404) mit zylinderförmigem Querschnitt.