Reinigungsstation für die Pharmaindustrie FMF

Edelstahl

Fedegari Group hat eine Reihe von Produkten konstruiert, die speziell für Reinraumanwendungen konzipiert wurden: FMF – LAMINARSTRÖMUNGSMODULE FMF ist eine modulare Einheit, die einen unidirektionalen Luftstrom in Klasse ISO 5 gemäß ISO 14644-1(EU-GMP-Klasse A) erzeugt und den kritischen Bereich schützt. Die Laminarströmung sauberer Luft hält im kritischen Bereich einen Überdruck in Bezug zum umgebenden Raum aufrecht und verhindert das Kontaminationsrisiko. Die FMF-Module können miteinander kombiniert werden, um eine Zusammenstellung zu schaffen, die am besten zur zu schützenden Oberfläche innerhalb der pharmazeutischen Produktionsstätte passt. DESIGN UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN Edelstahl AISI 304. In verschiedenen Konfigurationen nach den Anforderungen des Kunden installierbar (abgehängt, in einen Blendrahmen in der Decke eingebaut usw.). Einweg-Vorfilter aus synthetischer Faser mit Abscheidegrad G3/G4 (gemäß EN 779) und Filter mit Abscheidegrad H14. FCP – DOWN CROSS HAUBE Die FCP Down-Cross-Haube ist eine Laminarströmungseinheit, die saubere Luft der Klasse A (ISO 5) entsprechend den Normen ISO 14644-1gewährleistet. Sie wurde für die Eindämmung pharmazeutischer oder chemischer Pulver während der Probenahme und Dosierung in einem Reinraum konzipiert. Die FCP wurde gemäß dem ISPE-Leitfaden für bewährte Praktiken hergestellt: “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment”.