Die Sterilisation wässriger Lösungen in versiegelten Behältern (wie großvolumige Parenteralia, Phiolen, Fertigspritzen, Blister usw.) erweist sich aus einem ganz bestimmten Grund kritisch: Bei gleicher Temperatur ist der Druck im Primärbehälter höher als der Sattdampfdruck an der Außenseite. Dies könnte das Produkt und/oder den Behälter beeinflussen und es besteht Verformungsrisiko.
Daher unser einzigartiger Ansatz zur Gegendrucksterilisation:
Flexibilität: Kontrolle der kritischen Prozessparameter, um maximale Flexibilität des Sterilisationszyklus zu gewährleisten und unerwünschte Verformungen/Beschädigungen der Behälter zu vermeiden sowie die für das Produkt am besten passende Wärmebehandlung anzuwenden.
Vollständige Kontrolle: Kontrolle der Temperatur und des Gesamtdrucks (Dampf + Luft). Ein Leitblech und eines oder mehrere Gebläse gewährleisten eine gleichmäßige Verteilung des Gemischs.
Prozessoptimierung: das Ladegut kommt trocken und verwendungsbereit heraus.
Validierung & Integration: vorvalidierte und standardisierte Thema4 Prozesssteuerung für alle unsere Maschinen.
Höchste Produktivität: das Fedegari F&E-Labor steht zur Verfügung, um die beste Behandlungslösung für Ihre Produkte zu entwickeln.
DESIGN UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN
Neben den im Laufe der Jahre entwickelten Versionen – die von 830 bis 14.800 Liter reichen – kann das Fassungsvermögen nach den Anforderungen des Kunden maßgeschneidert hergestellt werden.