Aseptischer Isolator

für ZelltherapieISO Klasse 5bodenstehend

Angebot Die Isolatorsysteme werden individuell auf die individuellen Kundenanforderungen zugeschnitten, beinhalten aber in der Regel Folgendes; Ergonomisches Design, das mit Hilfe von Modellen in Originalgröße erstellt wurde Mehrkammeranordnungen mit definierten Barrieren zwischen den Prozessschritten zur Verbesserung der aseptischen Leistung Vollverschweißte Ausführungen aus Edelstahl 316L, die eine spaltfreie Konstruktion mit innenliegenden abgerundeten Ecken ermöglichen On-Board-Rezirkulation laminare Strömung sind Strömungssysteme, die die Klassifizierung nach Klasse A /ISO 5 garantieren Integration von proprietären Geräten wie z.B. RTP-Inkubatoren, Zentrifugen- und Dekontaminationssystem etc. Integrierte tragfähige / nicht tragfähige Systeme Konstruktionsvorteile Hauptvorteile des Zelltherapie-Isolators im Vergleich zum traditionellen Reinraumbetrieb: cGMP-konformes Design Erhöhte Sterilität durch Reduzierung der Kontaminationsrisiken (erhöhte Patientensicherheit) Geringer Platzbedarf Reduzierte menschliche Eingriffe Physikalische Barriere und Druckdifferenz Wasserstoffperoxid-Dekontamination Hochgradig steuerbarer Materialfluss Volle Integration der Prozessanlagen in die Klasse A / ISO 5 Umgebung Einfachere Prozesstrennung (dedizierte Kammern) Verschiedene Druckregimes in jeder Kammer verfügbar Keine Vollverkleideung erforderlich Verfügbare Optionen Kontinuierliches Partikelüberwachungssystem Integration des Wasserstoffperoxid-Dampferzeugers Automatisierter Mehrfach-Handschuhtester RTP (Rapid Transfer Port)