PTA-Katheter FREEWAY™ 014

peripherBallonmedikamentenbeschichtet

Paclitaxel verhindert die Restenose, indem es die korrekte Mikrotubusbildung blockiert, also die Zellteilung und -migration hemmt. Es hemmt entzündliche Prozesse. Nach einer Ballondilatation kommt es durch Verletzungen der Arterienwand zu einer Entzündungsreaktion, und die Ausscheidung von Wachstumsfaktoren tritt als wichtiger Prozess zusammen mit dem Beginn der Zellteilung und der Migration von glatten Muskelzellen auf. Paclitaxel hemmt die durch den Platelet Derived Growth Factor (PDGF) vermittelte Migration von vaskulären glatten Muskelzellen in die Intima. Paclitaxel hemmt auch die Sekretion und den Abbau der extrazellulären Matrix. Paclitaxel hemmt selektiv die Proliferation von glatten Muskelzellen. Die Endothelzellen zeigen eine bessere Resistenz gegenüber Paclitaxel als die glatten Muskelzellen aufgrund der unterschiedlichen Affinität der Bindegewebsstruktur auf der Zelloberfläche. Paclitaxel hat keinen Einfluss auf nicht-proliferierende Zellen infolge der Stimulation durch Zytokine und Wachstumsfaktoren. Der FREEWAY Paclitaxel freisetzende PTA-Ballon-Dilatationskatheter fördert einen reibungslosen Re-Endothelialisierungsprozess.Weder der direkte Kontakt mit Schellack-beschichteten Materialien noch die Exposition gegenüber Schellack-Extraktionsprodukten beeinträchtigten die Lebensfähigkeit und Funktion von HDMEC und hSMC in vitro. Schellack ist ein natürliches Harz, das aus Shellol- und Alleuritensäure besteht. Die Beschichtung besteht aus einer 1:1-Mischung von Paclitaxel mit Schellack, die durch ein Mikropipettierverfahren in einem Reinraum unter sterilen Bedingungen auf den Ballon aufgebracht wird.