CE-gekennzeichneter Enzymimmunoassay (ELISA) Kit zum Nachweis von IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Humanserum.
Wichtigste Merkmale:
Anzahl der Tests: 96
Prinzip: Indirekter ELISA mit rekombinanten Spike (S)-Untereinheiten und Nukleokapsid (N)-Antigenen
Tracer: HRP-markiertes Anti-human IgM
Assay-Format: Semi-quantitativ
Probengröße: 100 μL (1:21-Verdünnung)
Ablesewellenlänge: 450nm
Lagerung: 2-8ºC
Für die Bequemlichkeit gebaut:
Gebrauchsfertige Reagenzien
Abnehmbare Streifen
Abtrennbare Vertiefungen
Alle Inkubationsschritte bei Raumtemperatur
Auswechselbare Reagenzien
Inklusive Kalibrator und Kontrollen
Bereit für die Automatisierung
probenverdünnung 1:21 kann auf Mikrotiterplatte validiert werden
Leistungsmerkmale:
es wurden 30 Serumproben von zuvor durch RT-PCR bestätigten COVID-19-Patienten getestet. 50 normale gesunde Patienten mit Proben, die vor dem Ausbruch von COVID-19 (vor Dezember 2019) gesammelt wurden, wurden getestet. Die Ergebnisse sind wie folgt:
Die Validierung wurde in den USA durchgeführt.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind.
Die Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden.
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