Isolator / Klasse III

aseptischfür die Probennahmebodenstehend

Der Isolator für die aseptische Verarbeitung wird für die aseptische Verarbeitung und das sterile Compoundieren verwendet, wenn eine interne aseptische/sterile Umgebung mit Luft der EU-GMP-Klasse A über dem Arbeitsbereich erforderlich ist. Das System ist ideal für Hersteller von flüssigen Arzneimitteln und unabhängige Sterilitätstestunternehmen. Der Isolator für die aseptische Verarbeitung wird überwacht, gesteuert und alarmiert, um strenge interne Umgebungsbedingungen im Arbeitsbereich des Isolators zu schaffen und aufrechtzuerhalten. Dadurch wird die Integrität des Systems gewährleistet, um die erforderlichen Reinheitsgrade zu erreichen. Der Isolator wurde gemäß den cGMP- und GAMP 5-Richtlinien entwickelt und hergestellt und entspricht auch anderen Richtlinien für Industrieanlagen. Wesentliche Merkmale Siemens S7 PLC-Steuerung mit HMI-Touchscreen-Display Automatisch aufblasbare Silikondichtungen an Hauptkammer und Lukentüren Integriertes Dekontaminationssystem mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP), das eine 6-log-Reduktion von mikrobiologischen Sporen ermöglicht Schnelle Dekontaminationszykluszeiten Integrierte Probenahme von lebensfähiger und nicht lebensfähiger Luft, gesteuert über das HMI-Touchscreen-Display CFR 21 Teil 11-konform Flexibles Design und Kammerlayouts