HIV ist ein Virus, das das Immunsystem angreift und eine lebenslange schwere Krankheit mit einer langen Inkubationszeit verursacht. Die HIV-Erkrankung lässt sich mit Behandlungsschemata in den Griff bekommen, die aus einer Kombination von drei oder mehr antiretroviralen Medikamenten (ARV) bestehen. Das Produkt ist als Hilfsmittel für die Behandlung von HIV1-infizierten Personen bestimmt, die sich einer antiviralen Therapie unterziehen, und soll zusammen mit den klinischen Daten des Patienten und anderen Labortestergebnissen verwendet werden. HIV1 ELITe MGB® Kit ist ein quantitativer Assay für den Nachweis und die Quantifizierung der RNA des Humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV1) in RNA-Proben, die aus klinischen Proben extrahiert wurden. Der Assay ist in der Lage, die RNA von HIV1 der Gruppe M (Subtypen A, B, C, D, F, G, H, J, K, L), der Gruppe O, der Gruppe N und der wichtigsten CRF-Subtypen CRF01-AE, CRF02-AG und CRF03-AB nachzuweisen. Der Assay wurde in Verbindung mit dem ELITe InGenius®-System validiert, ausgehend von menschlichen Plasmaproben, die in EDTA oder ACD gesammelt wurden.
Vorteile
Bewahrte Ziele -
Integrase-Region -Polymerase-Domäne
Interne Kontrolle: genomische RNA des MS2-Phagen (exogene interne Kontrolle)
Einfach zu verwenden
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Monoreagenzien, gebrauchsfertig (Mastermix, Standardkurve und Kontrollen)
Erstklassige PCR-Technologie
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ELITe MGB® Sonden mit Minor Groove Binder Technologie, Superbases® und Eclipse® Dark Quencher
Probe -
Plasma EDTA und ACD
Integrierter Arbeitsablauf -
Vollständig automatisierter Prozess für Extraktion, Amplifikation und Ergebnisanalyse mit ELITe InGenius
Hohe Leistung
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99,5% diagnostische Spezifität
Nachweisgrenze: 60 IU/ml - 26 Kopien/ml
Lagerung des Eluats -
Zusätzliche Tests, einschließlich mehrfacher PCR aus demselben Eluat, Wiederholungstests oder Archivierung
Minimaler praktischer Zeitaufwand
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