Biologischer Aortenklappenersatz / Pulmonal SAPIEN 3

Titanaus Rindergewebefür Kinder

Verfügbar für die Behandlung pädiatrischer und erwachsener Patienten mit dysfunktionalem RVOT-Conduit oder chirurgischer bioprothetischer Klappe in Pulmonalstellung. Verzögertes chirurgisches Eingreifen Eine weniger invasive Alternative zu einem chirurgischen Eingriff für Patienten, bei denen in der Vergangenheit bereits ein Eingriff an der Pulmonalklappe vorgenommen wurde. 100% Freiheit von chirurgischen Re-Interventionen nach 1 Jahr* Freiheit von einer erneuten Intervention mit Transkatheter-Pulmonalklappenersatz (TPVR) oder Ventil-in-Ventil nach 1 Jahr* Ausgezeichnete klinische Leistung Zu den Hauptrisiken des Transkatheter-Pulmonalklappenverfahrens gehören Tod, Herzschäden, die möglicherweise eine Operation erfordern, Blutungen, Blutgefäßkomplikationen und Herzrhythmusstörungen. 0% Tod aller Ursachen nach 1 Jahr† (n=51)^ Endokarditis nach 1 Jahr (n=51)^ Klappenrahmenfraktur nach 1 Jahr (n=51)^ 98.1% Erfolgsrate des Geräts (n=53/54)†^ 93% Keine/spürbare paravalvuläre Regurgitation nach 1 Jahr (n=47)^ ^(n=56) Ergebnisse der COMPASSION S3-Studie unter Verwendung der 20, 23, 26 und 29 mm SAPIEN 3-Klappe bei dysfunktionalem RVOT-Conduit oder chirurgischer Herzklappe, Klappenimplantatpopulation † Der Erfolg des Geräts ist eine Zusammensetzung aus Einzelne THV an der gewünschten Stelle implantiert RV-PA Spitze-Spitze-Gradient < 35 mmHg nach der Implantation Weniger als mäßige PR bei Entlassungs-TTE (oder frühestes auswertbares TTE) 24 Stunden nach der Implantation frei von Explantaten Sockel Die äußere Schürze aus Polyethylenterephthalat (PET) wurde entwickelt, um paravalvuläre Lecks zu minimieren Gewebe des Ventils Verwendet dasselbe Rinderperikardgewebe und dieselben Prozesse** wie die chirurgischen Klappen von Edwards Konstruktion des Rahmens Verbesserte Rahmengeometrie für eine flache Einbringung Edwards SAPIEN 3 Transkatheter-Pulmonalklappensystem (TPV) mit adaptivem Alterra-Vorspann