Merkmale
- Dreilagige Einwegmasken des Typs II sind dazu bestimmt, Partikel und Aerosole der Atemströme (Speichel, Sekrete usw.), die von der die Maske tragenden Person ausgestoßen werden, aufzufangen und ihr gleichzeitig ein problemloses Atmen zu ermöglichen
- Sie haben einen langen Nasenstreifen, der hilft, sie auf der Nase zu halten und das Beschlagen zu begrenzen
- Die elastischen Bänder, Ohrschlaufen, sind rund und latexfrei.
Indikation
- Medizinische Masken vom Typ II werden empfohlen, um sowohl medizinisches Fachpersonal als auch Patienten vor der Übertragung von Mikroorganismen zu schützen
- Mit ihrer wasserdichten Außenseite ermöglichen sie auch den Schutz vor möglichen Projektionen bei chirurgischen Eingriffen im Operationssaal.
Beschriftung
- Auf jeder Verpackungseinheit sind die Referenz, die Chargennummer und das Verfallsdatum angegeben,
- Symbole, die nach der Norm EN ISO 15223-1 verwendet werden: Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.
Konformität
MEDIZINISCHES GERÄT
Klasse I : 93/42 EWG-Richtlinie & 2007/47 EWG-Richtlinie
EN 14683 + AC (2019) Medizinische Masken zum einmaligen Gebrauch - Prüfanforderungen und Prüfverfahren
EN 10993-1 Biokompatibilität - Allgemeine Anforderungen
EN 10993-5 Biokompatibilität in vitro-Zytotoxizität
EN10993- 10 Biokompatibilitäts-Sensibilisierung und Hautreizung
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