Der COVID-19-Antikörper-Test von Diagnox ist ein von der FDA-EUA, C-FDA, CE-IVD und A-TGA zugelassener Test für IgG- und IgM-Antikörper. Es handelt sich um einen Schnelltest, der die Lateral-Flow-Technologie für den qualitativen, differenzierten Nachweis von Anti-SARS-CoV-2 IgM- (früher Marker) und IgG- (später Marker) Antikörpern nutzt. Der Test funktioniert mit Vollblut, Serum oder Plasma.
Merkmale
Erleichtert schnelle Behandlungsentscheidungen für Patienten
Nachweisfenster (IgM): 3-5 Tage für symptomatische Patienten. 7 Tage für asymptomatisch
Keine klinischen Geräte oder Einrichtungen erforderlich
Zweibandige Ergebnisse für einfache Interpretation
Multivariable Analyse von Immunglobin IgG & IgM
Spezifikationen
Format: Kassette
Zeit bis zum Ergebnis: 10 Minuten
Probe: Vollblut/Serum/Plasma
Volumen: 10 uL
Positive prozentuale Übereinstimmung: IgG 96,7% | IgM 86,7% | Insgesamt 96,7%
Negative prozentuale Übereinstimmung: IgG 98,0% | IgM 99,0% | Insgesamt 97,0%
Lagerfähigkeit: 24 Monate
Lagerung: Raumtemperatur oder gekühlt (2-30⁰C / 36-86⁰F)
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