Ihr Partner für die Entwicklung von MDR complient medizinischen Anwendungen.
DataArt bietet kundenspezifische Software-Entwicklungsdienstleistungen für Anbieter von digitalen Gesundheitsprodukten und Pharmaunternehmen. Wir helfen unseren Kunden, patientenzentrierte mobile apps und DiGAs zu entwerfen und zu erstellen sowie die Risiken in ihren laufenden Projekten zu minimieren.
Wie kann DataArt bei der Medizin-Software Entwicklung helfen?
DataArt verfügt über die notwendigen Ressourcen, Fachkenntnisse und Fähigkeiten, um Ihr technologischer und strategischer Partner beim Design, der Entwicklung und dem Support Ihrer medizinischen Software in Übereinstimmung mit den gesetzlichen/regulatorischen Anforderungen zu werden.
Wir begleiten Sie in allen Phasen der Medical-Apps und DiGA-Entwicklung - von der Idee bis zum marktreifen Produkt.
Projektplanung, UI/UX-Design und Prototyping
DiGA-Entwicklung gemäß ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 sowie den Anforderungen des BfArM
Technische Verifizierung und klinische Validierung
Qualitäts- und Risikomanagement. Vorbereitung auf die MDR-Zertifizierung
Support und Wartung - Tier 2 und 3 Level Support und Wartungsaktivitäten