COVID-19-Testkit P0180

SARS-COV-2Nasen-RachenraumRachen

Der COVID-19 Real-Time PCR Test dient dem spezifischen und qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das für COVID-19 verantwortlich ist, in Oropharyngealabstrichen, Nasopharyngealabstrichen oder Sputumproben als Hilfsmittel für die Diagnose von COVID-19-Infektionen, zusammen mit allen verfügbaren klinischen und epidemiologischen Daten, der Patientengeschichte und anderen Labortestergebnissen. Das Produkt ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, das speziell in Nukleinsäureamplifikationstechniken und In-vitro-Diagnoseverfahren geschult ist. Der COVID-19 Real-Time PCR Test wird in einem gebrauchsfertigen Format geliefert. Alle Echtzeit-PCR-Komponenten, einschließlich DNA-Polymerase, Reverse Transkriptase, Primer, Sonden und dNTPs, sind in jeder Reaktionsvertiefung stabilisiert. Darüber hinaus ist in jeder Vertiefung eine interne Kontrolle (IC) zur Überwachung der PCR-Reaktionshemmung enthalten. Produktmerkmale Der Aridia COVID-19 Real-Time PCR Test von CTK hat eine Sensitivität von 100% (95% CI: 89.1-100%) und eine Spezifität von 100% (95% CI: 98.2 -100%) durch die Verwendung der Multiplex-PCR-Fluoreszenzsonden-Technologie in Kombination mit der schnellen RT-PCR-Technologie in einem Schritt. Der Aridia COVID-19 Real-Time PCR Test von CTK ist in der Lage, die B.1.1.7 (Alpha, U.K.), B.1.351 (Beta, Südafrika), B.1.617.2 (Delta, Indien), B.1.427, B.1.429 (Epsilon, Kalifornien), B.1.525 (Eta, Nigeria), P.1 (Gamma, Brasilien/Japan), B.1.526 (Iota, USA/New York), B.1617.1 (Kappa, Indien), 1.617.3 (Indien), B.1.621/B.1.621.1 (Mu, Kolumbien), C.37 (Lambda, Peru), P.2 (Zeta, Brasilien) oder B.1.1.529 (Omicron, Südafrika) in ähnlichen Mengen wie der ursprüngliche SARS-CoV-2-Stamm.