Einer der Hauptfaktoren, der die Menge des inhalierten Medikaments, die dem Patienten zur Verfügung steht, beeinflusst, ist die Schnittstelle zwischen der Gesichtsmaske und dem Patienten. Die Untersuchung und Definition der Auswirkungen einer Gesichtsmaske auf die DDU und APSD des Produkts ist wichtig für die Produktentwicklung.
Es stehen zwei Gerätetypen zur Verfügung, die jeweils standardisierte Testmethoden bieten, um
um die Auswirkungen der Verwendung einer Gesichtsmaske auf die Medikamentenabgabe durch das zu prüfende Gerät zu quantifizieren.
1.Gesichtsmaskenprüfgerät (FMA) für Dosieraerosole mit Abstandshalter/VHC
Befestigungsvorrichtung für das Gerät: Sichert den Abstandshalter/VHC und die dazugehörige Gesichtsmaske vor der Prüfung in Position
Digitales Messgerät misst die auf das Gesichtsmodell ausgeübte Kraft in N oder kg (Bereich 0-2,5 kg)
FMA mit Beispiel-Ventilhaltekammer (VHC), Gesichtsmodell und MDI (Gesichtsmodell nicht im Lieferumfang des FMA enthalten)
Die Gesichtsmodellhalterung kann drei verschiedene Modelle aufnehmen: Säugling, Kind und Erwachsener
Handrad zur Einstellung der Gerätesicherung
Fixierung zur Aufnahme von Abstandshaltern/VHCs verschiedener
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