Medizinische Software Inhalytix®

PartikelgrößeAnalyseDatenanalyse

Inhalytix® - Unsere vollständig konforme Datenanalysesoftware bietet Analytikern eine flexible und validierte Lösung für die Analyse und Berichterstattung über die aerodynamische Partikelgrößenverteilung (APSD) von Drogen aus allen OINDPs. Inhalytix® bietet Analysten einen standardisierten Ansatz für die Dateneingabe, Analyse und Berichterstellung der APSD der Medikamentenausgabe von Dosieraerosolen (MDIs), Trockenpulverinhalatoren (DPIs) und Verneblern in Übereinstimmung mit den europäischen und US-amerikanischen Pharmakopöe-Spezifikationen. Inhalytix® erfordert nur eine minimale Installation, ist einfach einzurichten und erfordert keine speziellen IT-Kenntnisse für die Nutzung. Die vollständig validierte Software akzeptiert Daten von Standard- und kundenspezifischen Versionen einer breiten Palette von Impaktor- und Impingertypen, darunter der Next Generation Impactor (NGI), Andersen Cascade Impactor (ACI), Fast Screening Impactor (FSI), Fast Screen Andersen (FSA), Glass Twin Impinger (GTI) und Multi-Stage Liquid Impinger (MSLI). Eine vollständig konforme und validierte APSD-Datenanalyselösung Inhalytix® ist konform mit 21 CFR Part 11 und gibt APSD-Daten aus, die sowohl die Ph. Eur- als auch die USP-Anforderungen für die Einreichung erfüllen. Das Inhalytix™-Dashboard liefert Nutzungsmetriken in Echtzeit Auf dem Inhalytix®-Dashboard finden Sie nach der Anmeldung wichtige Informationen, darunter die neuesten vorbereiteten und durchgeführten Tests sowie eine Zusammenfassung der Test-, Geräte- und Berichtskonfigurationen. Erstellung von benutzerdefinierten Datenberichten für ultimative Berichtsflexibilität Praktische Kaskadenimpaktor-Inventarisierung Behalten Sie mit der Inhalytix®-Anlagenbibliothek mühelos den Überblick über das Geräteinventar und gewährleisten Sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit, indem Sie bestimmte Geräte bestimmten Prüfmethoden zuordnen.