Isolator für die Austeilung

Klasse IIIfür die PharmaindustrieIsolier

Der Isolator wurde entwickelt, um die Dosierung und Wägung von mikronisierten hochwirksamen Substanzen (Progesteron OEL 0,01 mg/m3 ) zu ermöglichen. Besondere Merkmale Vollständig PLC-gesteuert Software GAMP 5-konform Freundliche Bedienerschnittstelle Verschiebbares Tablett Durchgangstür für die Kommunikation mit der angrenzenden Kammer 190 mm Handschuhflansche mit Handschuhen 270 mm Handschuhflansche mit Handschuhen Anschluss für Endlosfilm Durchm. 380 mm rH+T-Sensor für die interne Überwachung von Temperatur und Feuchtigkeit Magnahelic Manometer für die interne Druckkontrolle Inverter für die Steuerung der Ventilatorgeschwindigkeit Automatische Ventile für die Luftstromunterbrechung Jumo-Manometer zur Überwachung der Verstopfung von Ein- und Auslassfiltern Dieser kompakte Isolator besteht hauptsächlich aus zwei Kammern: Vorkammer: für den Materialeinlass Hauptkammer: hier werden die Dosieraktivitäten durchgeführt Beide Kammern sind mit einer einstufigen Einlassfiltration ausgestattet, die sich im Inneren der Box befindet, sowie mit einer Auslassfiltration der ersten Stufe, die sich ebenfalls im Inneren befindet, und einer zweiten Stufe, die sich außerhalb befindet. Der Isolator ist außerdem mit einem speziellen CIP-System ausgestattet, das aus Sprühkugeln, Sprühpistolen und einem Lösungsmittelmischsystem besteht. Darüber hinaus wurde ein Drying In Place System mit unabhängigen Heizungen, Feuchtigkeits- und Temperatursonden in jeder Kammer eingebaut. An der Seite jeder Kammer wurde ein durchgehender Liner-Anschluss mit einem Durchmesser von 380 mm angebracht, über den das große Fass, in dem das Produkt gelagert wird, leicht entnommen werden kann, während sich nur in der Hauptkammer ein integriertes Hycoflex®-System zur Entnahme des dosierten Produkts befindet. Ein papierloser Eurotherm-Schreiber wurde ebenfalls integriert, um alle kritischen Prozessdaten wie Temperatur, Feuchtigkeit und Kammerdruck aufzuzeichnen.