MSTI ist ein modulares Sterilitätstest-Isolatorsystem, das für Laborexperten entwickelt wurde, die aseptische Bedingungen für Sterilitätstests von pharmazeutischen Produkten benötigen.
Hauptmerkmale und Vorteile
Modularer Ansatz zur Anpassung an jede Probenbeladung
Vollständig geschlossener Isolator der Klasse A mit laminarer Luftströmung
Schneller Dekontaminationszyklus
Gebrauchsfertige Installation und Validierung
Illuminate™ MI: IIoT-Plattform für Fertigungsintelligenz und Fabrikmanagement
Höhepunkte
Vollständig geschlossene Umgebung in Klasse A, die in Bereichen der Klasse D installiert werden kann
Vollständig laminarer Luftstrom
VPHP-Dekontaminationssystem
Dedizierte Ladegestelle/Körbe für die Materialbeschickung
Geeignet für die Prüfung von Fläschchen, Ampullen, Spritzen, Kartuschen und anderen Materialien
Panel-PC-HMI-Steuerungssystem, das die Anforderungen von CFR21 Part 11 und Datenintegrität vollständig erfüllt
Ein wirklich modularer Ansatz
Es sind mehrere Module verfügbar. Die gewünschte Konfiguration, basierend auf den spezifischen Kundenanforderungen, wird durch die Kombination der verschiedenen Module erreicht.
Maßgeschneiderte interne Lösungen
Das MSTI kann mit kundenspezifischen Gestellen, Zubehör und Werkzeugen ausgestattet werden, um jede spezifische Anforderung zu erfüllen.
Es wird eine spezielle Beladungsstudie durchgeführt, um alle Proben wie Fläschchen, Ampullen, Beutel, Spritzen sowie Verbrauchsmaterialien wie Kochsalzlösung, Nährböden und Petrischalen korrekt unterzubringen und zu positionieren.
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