Laminar-Flow-Abzugshaube FHR SSC

Isolierfür die Pharmaindustrieaseptisch

Laminar-Flow-Haube für die Zubereitung von nicht radioaktivem Material unter aseptischen Bedingungen. Sie garantiert den Schutz der Materialien und des Produkts unter Wahrung der Sterilität. Klassifizierung der Haube (in Übereinstimmung mit den GMP-Regeln Anhang 1 - Klasse A): Containment-Haube für die Aufbereitung und Handhabung von Materialien, die unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden müssen, also in einer Umgebung der Klasse A mit laminarer Strömung. Die Haube hat eine frontale Öffnung, die den Lufteintritt ermöglicht, gekennzeichnet durch eine laminare vertikale Strömung auf dem Arbeitstisch. Die angesaugte Luft wird über einen HEPA-Filter gefiltert. Wenn die Haube eingeschaltet ist, wird die Luft aus dem Raum durch das Gitter am unteren Ende der Frontöffnung abgesaugt und unter den Arbeitstisch geleitet. Nachdem sie den HEPA-Filter passiert hat, tritt sie von oben in die Arbeitskammer mit einem vertikalen, parallel verlaufenden Luftstrom mit einer konstanten Geschwindigkeit von 0,36 bis 0,54 m/sec (Richtwert GMP - Anhang 1) in den Arbeitsbereich ein. Die Luftqualität der Haube FHR SSC hat die Voraussetzungen, um in die Klasse A eingestuft zu werden. Die Haube kann für die Einführung der Materialien in die pharmazeutischen Produktionslinien und für die Verwaltung der Reagenzien der Synthesemodule in der Radiochemie verwendet werden. Die Menge der Partikel in der Luft entspricht den Anforderungen für die Klasse ISO5 (EN 14644-1), Klasse A (GMP- Annex1) und für die kritischen Zonen: ≤3520 Partikel/m3 mit ø ≥0,5 µm.