Die BBST COMBO Hot Cell ist eine Synthese- und Dispensier-Heißzelle, die speziell entwickelt wurde, um in einem System ein abgeschirmtes Gehäuse für Synthesemodule und ein Fraktioniersystem unter sterilen Bedingungen gemäß den cGMP-Standards zu kombinieren.
Modularer Aufbau und flexible Konfiguration
Touchscreen für Heiße Zelle und Dispensiersystem
Konzipiert für die Unterbringung von automatischen Modulen oder Fraktionierungssystemen unter sterilen Bedingungen
Sammelsystem für flüssige Abfälle
System zum Sammeln fester Abfälle
Dosiskalibrator (erhältlich in den Versionen 2 Ci oder 20 Ci) mit Touchscreen-Konsole
cGMP-konform
Illuminate™ MI: IIoT-Plattform für Fertigungsintelligenz und Fabrikmanagement.
Die Hot Cell für Synthese und Dosierung ist ausgestattet mit:
einer abgeschirmten Hauptkammer (Dispensierbereich), die durch ein kombiniertes System "luftdicht - laminarer Fluss" in der Klasse "A LAF" gehalten wird
einer Vorkammer (Klasse B), mit zwei Handschuhöffnungen
eine abgeschirmte Kammer (Synthesebereich) (Klasse B), mit einem oberen technischen Fach
system zur Entnahme von Fläschchen/Spritzen (Klasse B)
bereich für feste und flüssige Abfälle (Klasse B)
Dank dieser Merkmale und der Messgeräte ist die Heiße Zelle für die Herstellung und Zubereitung von Radiopharmaka geeignet und entspricht den EG-GMP-Vorschriften.
Merkmale der heißen Zelle für Synthese und Dosierung
Luftdichte Anschlüsse für radioaktive Fluide
Flüssigkeitszufuhrleitungen aus Edelstahl AISI 316L mit Kugelabsperrventilen
DOP-Testanschlüsse (Dichtheitsprüfung der Filter)
Automatische Anpassung des Innendrucks durch modulierende Ventile
Hochempfindliche Telezange (Bewegung durch Kugellager)
Halbautomatischer Blasenpunkttest mit Touchscreen-Steuerung
VPHP-Anschlüsse mit Heißzelle und Vorkammern (manuelle Ventile, automatische optional)
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