Isolator / Klasse III MCCI

für die Pharmaindustriefür ZellkulturBio-Engeneering von Geweben

Die Isolationstechnologie in der pharmazeutischen Industrie und in der regenerativen Medizin stellt eine physische Barriere zwischen einem Prozess, der Asepsis- und/oder Toxizitätsanforderungen erfüllen muss, und der äußeren Umgebung dar. Bei der physischen Barriere handelt es sich in der Regel um ein vollständig verschweißtes Gehäuse, in dem eine spezielle Belüftungs- und Filtrationsstrategie eine kontrollierte Atmosphäre ermöglicht. Bessere Sicherheitsstandards Erstklassiges Sterilisationsprotokoll für die kritischen Bereiche unter Verwendung des VPHP-Zyklus Keine manuellen Eingriffe bei der Umgebungsdesinfektion, dadurch geringeres Risiko menschlicher Fehler Effiziente Raumnutzung mit Glove Boxes Kleinere Grundfläche der klassifizierten Bereiche ermöglicht die Installation einer Handschuhbox in kleineren Einrichtungen Ein größerer Raum der Klasse A ist verfügbar, verglichen mit dem im Reinraum verwendeten BSC Gesamtkosten für die Desinfektion mit einer Glove Box: Die durchschnittlichen Kosten für 1 Liter H2O2-Patrone betragen 7 Euro. Der typische Verbrauch liegt bei 1 Kartusche pro 5 Zyklen Die durchschnittlichen Betriebskosten einer Glovebox betragen ein Drittel der Kosten eines kleinen Reinraums Mit einer Handschuhbox ist kein steriles Einkleiden erforderlich Zeitersparnis für das Personal Einfacheres Validierungsverfahren mit einer Handschuhbox Der Einsatz unseres modularen Zellkultur-Isolators in der aseptischen Verarbeitung im Vergleich zu den gleichen Prozessen in Standard-Reinraumumgebungen hat die Vorteile der Isolationstechnologie deutlich gezeigt. Diese neu entwickelte Generation von Isolatoren für die Anwendung in der regenerativen Medizin ermöglicht es Biotech-Zentren und Tissue-Engineering-Labors, weitere Fortschritte zu erzielen und gleichzeitig die immer restriktiveren Vorgaben verschiedener Aufsichtsbehörden (FDA, EUP, USP) und Industrierichtlinien (GMP, PDA) zu erfüllen.