Sterilisationstunnel TSL

für die PharmaindustrieEntpyrogenisierung

der Entpyrogenisierungstunnel gewährleistet die kontinuierliche Sterilisation und Entpyrogenisierung von Glasbehältern wie Fläschchen, Typ R oder Typ H, mittels gefilterter Hochtemperaturluft (max. 350°C) unter laminaren Strömungsbedingungen. Die Luft umströmt die Behälter vertikal, mit gleichmäßiger Erhöhung der Hitze, wodurch ein kürzerer Sterilisationsprozess erreicht wird. Technische Merkmale Entwickelt und hergestellt nach den geltenden GMP-Standards und FDA-Vorschriften Geeignet für alle Glasbehälter Behälterkontaktteile aus rostfreiem Stahl AISI 316L und starker Rahmen aus AISI 304 Automatisch einstellbare IN/OUT-Schleusen HEPA-Filter mit DPT-Steuerung und Ventilatoren mit einstellbarer Drehzahl und Luftgeschwindigkeitsregelung Automatischer Ausgleich des Innendrucks Wärmedämmung und Wärmerückgewinnung, Heizungsmodulation Temperatursollwert bis zu 350°C und Keimreduzierung bis zu log 6 Niedriger Verbrauch Geringe Abmessungen (maximale Höhe weniger als 2 Meter) Leichte Wartung und Zugänglichkeit Geräuscharm (unter 75 dBA) CFR21 Part 11 konforme PLC/HMI-Steuerung und Prozessaufzeichnung Produktion bis zu 350 kg/h Verfügbare Optionen: Luft/Wasser-Kühlbatterien, Kühlraumsterilisation, automatische Entladung Der Tunnel besteht aus drei Zonen: Einlaufzone Eine vertikale Laminarströmung schützt den Tunneleingang vor Verunreinigungen von außen und verhindert den Austritt von Heißluft. Die Luft wird vorgefiltert, HEPA-gefiltert und strömt dann mit einer Geschwindigkeit von 0,4 - 0,5 m/s (mit Luftgeschwindigkeitsmessung) in laminarem Zustand über die Fläschchen. Entpyrogenisierungszone Die Kammer besteht aus einem Gehäuse aus rostfreiem Stahl, das von außen durch zugelassene Isoliermaterialien (Keramik) geschützt ist.