Isolator für Qualitätskontrolle HPAPI QC

Klasse IIIIsolierfür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffe

Der HPAPI-Isolator für die Qualitätskontrolle wurde entwickelt, um einen hohen Einschluss für Produkte und Vorgänge mit feiner Partikelgröße zu gewährleisten. Der Isolator arbeitet bei Unterdruck (-100 Pa für Schleusen und -150 Pa für Arbeitskammern), um den Bediener zu schützen: Die Isolatorkammern arbeiten unter Stickstoffüberlagerung. Besondere Merkmale Seitlich angeschlagene Kommunikationstür Ovale Handschuhflansche von 12" aus PP (Polypropylen), komplett mit Handschuhen für die Materialhandhabung Speedy Gloves für die Prüfung der Handschuhe auf Interginess Bodenventil für die Entleerung des Sanitärbehälters, das durch einen Fußschalter aktiviert und durch eine Kappe mit Löchern geschützt wird Arbeitsebene schräg zum Ablassventil Sauerstoff-Analysator Led-Leuchten Anschlüsse für WFI, PW, Druckluft, Vakuum, Stickstoff, Strom-/Datenkabel und andere notwendige Versorgungseinrichtungen Integration einer analytischen Waage und eines externen Touchscreen-Displays Integration eines Magnetrührers Integration eines Ultraschallrührers Integration eines Coulometers mit internem Titrationsständer/-basis und externer Hardware Integration der Titrationseinheit T90 mit 3 internen Basen, 3 externen Dosiereinheiten und externer Hardware Das Isolatorsystem ist mit einem sanitären Abflusssystem ausgestattet. WIP für das gesamte Isolatorsystem ist enthalten. Das Design entspricht den cGMP-Standards und wurde gemäß den pharmazeutischen Standards für die Primär- und Sekundärproduktion entworfen und hergestellt. Die Innenflächen sind mit abgerundeten Ecken konstruiert und bieten glatte Innenflächen und spaltfreie Oberflächen. Der HPAPI-Isolator für die Qualitätskontrolle besteht aus folgenden Modulen: n.1 Schleusen für die Dekontamination der Materialien. n.1 Prozesskammer für die Nassanalyse mit analytischer Waage und Titrationseinheiten.