Abfüllmaschinen für Nuklearapotheke

aseptisch

Aseptische Abfüllanlage, die den gesamten Herstellungsprozess abdeckt, von der Annahme des Rohmaterials bis zur Verpackung des Radiopharmazeutikums in abgeschirmte Bleibehälter. Der gesamte Produktionszyklus steht in strenger Übereinstimmung mit den geltenden GMP-Vorschriften. Die Konfiguration der aseptischen Abfüllanlage umfasst die folgenden heißen Zellen: die Wareneingangszelle für die Annahme von 131I-Ware die Laminar-Flow-Haube, für die Einführung von sterilen Einwegprodukten die Heiße Zelle für die Formulierung von Bulk-Produkten die ungeschirmte Ladezelle (Loading Flowbox) für das Auspacken der Füllmaterialien und die Integritätsprüfung der Vorfilter die Abfüll-Heißzelle, in der das Produkt in Fläschchen abgefüllt wird die QC Micro-Hot-Cell, für Sterilitätstests und Inspektion die Heiße Zelle für die Inspektion und Etikettierung, in der die Aktivität gemessen wird und die etikettierten Produktfläschchen mit Hilfe eines mechanischen Handlingsystems in Bleigefäßen nach draußen geliefert werden.