Die Produktionslinie für das Radiopharmazeutikum Ioflupane I-123 ist eine hochautomatisierte Anlage für die Abgabe von Chargen von 500 Fläschchen mit einer Geschwindigkeit von 360 Fläschchen pro Stunde.
Anzahl der Arbeitskammern:
12
Art des Verfahrens:
"Aseptische Herstellung"
Art der Abschirmung:
Blei 75mm / Blei 50mm / Blei 30mm
Verfügbare Automatisierungssysteme:
Automatische Synthese und Reinigung von 123I-Ioflupan durch HPLC-Verfahren
Automatische Fläschchenabfüllmaschine, einschließlich Stopfen, Verschließen und Crimpen der Fläschchen, 100% Gewichtskontrolle
Dispensiermodus in offene und geschlossene Vials
Automatischer Puffer für 500 Fläschchen
Halbautomatische visuelle Inspektion (VI)
Automatische Etikettierung von Fläschchen und abgeschirmten Behältern
Automatische Entleerung der Vials in automatische Behälter
Besonders interessante Funktionen:
Verwaltung und Entwicklung von HPLC-Aufreinigungen im automatischen
Scale-up und Entwicklung der Prozesschemie
Automatisches Management von Bulk-Formulierungen
Dekontamination mit VPHP
Formatwechselmanagement mit erheblicher Reduzierung der Strahlenexposition des Bedieners
Halbautomatische visuelle Inspektion des radioaktiven Produkts
Produktivität:
6 Fläschchen / Minute beim Abfüllen (2,5 ml)
4 Fläschchen/Minute beim VI, Etikettieren und Verpacken.
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