Dieses Gerät ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 5 Gegenständen in menschlicher Alveolarspülflüssigkeit, Sputum, Nasenabstrich, Nasopharynxabstrich oder Oropharynxabstrich im Zusammenhang mit Atemwegsinfektionen bestimmt, einschließlich Antigenen von Influenza A (Grippe A), Influenza B (Grippe B), Respiratory Syncytial Virus (RSV), humanes Adenovirus (hAdV) und SARS-CoV-2. Und es ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt, nicht für Selbsttests von ungeschulten Personen oder für patientennahe Tests.
Zusammenfassung
Influenza und Infektionen der unteren Atemwege sind bedeutende Ursachen für weltweite Morbidität und Mortalität. Es wird geschätzt, dass das Influenzavirus jedes Jahr weltweit über eine Milliarde Infektionen und 500.000 Todesfälle verursacht, wobei Säuglinge und Kleinkinder, ältere Menschen und Menschen mit Grunderkrankungen wie chronischen Lungenerkrankungen am stärksten betroffen sind. Influenza-Typen A und B können menschliche Epidemien verursachen; Bei den meisten menschlichen Pandemien wird Typ A jedoch das Auftreten neuer Stämme und eine größere Gesamtkrankheitslast zugeschrieben.
Das Respiratory-Syncytial-Virus ist eine der Hauptursachen für Infektionen der unteren Atemwege und Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen und Kindern, wobei die meisten Kinder im Alter von zwei Jahren eine RSV-Infektion hatten.
Bei Kindern im Alter von fünf Jahren oder jünger gibt es über 3 Millionen Krankenhauseinweisungen und über 100,000 weltweit geschätzte Todesfälle durch RSV-Infektionen der unteren Atemwege. In jüngerer Zeit wurde RSV, teilweise aufgrund diagnostischer Verbesserungen,