Laborautomatisierungssystem für Endotoxintests Endosafe® Nexus 200™

Barcode-LeserRoboter

n durch die Notwendigkeit, ständig wachsende Probenmengen, die Einhaltung der Datenintegrität und sich ständig ändernde Vorschriften zu bewältigen und sich gleichzeitig auf Effizienz, Produktqualität und Patientensicherheit zu konzentrieren. Da die Herstellungsprozesse immer effizienter werden, steigt die Nachfrage nach zuverlässigen, genauen und automatisierten Tests mit hohem Durchsatz - und damit auch der Druck, Ergebnisse zu liefern. Die Automatisierung durch Robotik stellt ein neues Paradigma für bakterielle Endotoxin-Tests dar, das die QC-Prozesse rationalisiert und in vielen Unternehmen weitreichende betriebliche Vorteile bietet. Seit der Markteinführung des ersten vollautomatischen Endosafe® Nexus™ im Jahr 2014 haben Veränderungen in der Technologie und Innovation unser Forschungs- und Produktentwicklungsteam dazu inspiriert, die nächste Iteration unseres automatisierten Endotoxin-Testsystems neu zu konzipieren. Das Endosafe® Nexus™ 200 ist ein vollständig geschlossenes, datenintegritätskonformes, begehbares Robotergerät, das bis zu 120 Proben pro Durchlauf testen und komplexe und serielle Verdünnungen mittels Endosafe®-Kartuschentechnologie durchführen kann. Die Vorteile der Automatisierung sind nicht mehr nur für große Produktionsunternehmen mit hohen Stückzahlen von Bedeutung. Die Robotik trägt dazu bei, die Schwankungen, den Zeitaufwand und die Ressourcen für die Durchführung von Untersuchungen im Labor und außerhalb der Spezifikation zu minimieren. Verbesserte Flexibilität und kürzere Testzeiten können die Vorlaufzeiten für Qualitätskontrolllabors um 60-70 % reduzieren und könnten schließlich zu Produktfreigaben in Echtzeit führen. Durch den Einsatz automatisierter Endotoxin-Tests, die für GMP-Labors entwickelt wurden, haben die Laboranalytiker mehr Zeit für hochwertige Tätigkeiten wie die Interpretation von Daten, die Analyse von Trends und die proaktive Bewältigung von Risiken - alles Aspekte, die in Anhang 1 besonders hervorgehoben werden.