Schneller Nachweis von neuen Coronaviren.
Keine Instrumentierung erforderlich: Kein Bedarf an Instrumenten und Ausrüstung, geeignet für schnelles Screening.
Geeignet für primäres Screening: Screening von Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Infektion mit neuartigen Coronaviren besteht.
Das Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen-Testkit (kolloidales Gold) (für Speichel) ist ein kolloidales Gold-Immunochromatographie-Testprodukt für den qualitativen
nachweis der Nukleokapsid-Antigene von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelabstrichen von Personen, bei denen innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome der Verdacht auf COVID-19 besteht.
Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Das Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege oder der unteren Atemwege während der
akuten Phase der Infektion. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den
infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.
Das nachgewiesene Testkit ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen nicht
schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen über die Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Krankengeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden
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