Zusammen mit der GeneXpert® Technologie vereinfacht und standardisiert Xpert Breast Cancer STRAT4 die Bestimmung von Brustkrebs-Biomarkern durch halbautomatisierte Probenvorbereitung, automatisierte RNA-Isolierung, Reverse-Transkription, Amplifikation mittels Echtzeit-PCR und Detektion. Das gesamte Verfahren läuft in einem patentierten Kartuschensystem ab.
Der Bedarf
Die Ergebnisse für die Brustkrebs-Biomarker ER/PGR/HER2/Ki-67 müssen verlässlich und objektiv sein.
Kliniker benötigen eine zuverlässigere Bestimmung von ER/PGR/HER2/Ki-67 in FFPE-Tumorgeweben.
5 % der HER2-IHC-Ergebnisse sind gemäß der in den Leitlinien empfohlenen Einteilung fragwürdig.1
Die Bestätigung von unklaren HER2-IHC2+-Ergebnissen mit FISH ist aufwendig.1-4
Je nach verwendeter Technik und Anwender kann es bei ca. 20 % der ER- und PGR-Ergebnisse zu Ungenauigkeiten kommen.5
Ki-67-IHC-Punktzahlen variieren aufgrund fehlender Standardisierung stark.6
Die Lösung
Xpert® Breast Cancer STRAT4 ermöglicht den standardisierten, präzisen und zuverlässigen Nachweis von ER, PGR, HER2 und Ki-67 auf mRNA-Ebene in weniger als 2 Stunden.
Xpert Breast Cancer STRAT4 bietet semiquantitative Bestimmung der mRNA-Konzentration von ER, PGR, HER2 und Ki-67 in FFPE-Schnitten von invasivem Mammakarzinomgewebe.
CYFIP1* wird als Referenzgen zur Normalisierung der Ergebnisse verwendet.
Jeder Test enthält drei Kontrollen.
Der Ergebnisreport wird zur einfachen und objektiven Interpretation der Ergebnisse von einer Software generiert.
Externe FFPE-Kontrollen# können Fehler, Abweichungen und die Anwender-Variabilität identifizieren.