Isolator / Klasse III GloveFAST

für Qualitätskontrolleaseptischfür die Pharmaindustrie

Der GloveFAST Aseptic ist ein Überdruck-Isolator mit vertikalem, laminaren Luftstrom. Das geschlossene System gaewährleistet höchsten Personen- und Produktschutz. Durch zahlreiche Optionen ist der Isolator für jeden Prozess individuell rüstbar. Geeignet für die Verarbeitung von: -TPE/TPN-Mischungen -IV-Lösungen -Augentropfen -Stammzellen und Nabelschnurblut -CIV AS -Sterilitätstests Merkmale: -Luftqualität gemäß Reinraumklasse A nach EU-GMP-Guide im Arbeitsbereich & DIN EN ISO 14644-1 Klasse 3 -Konform gem. EN ISO 14644-7, EN 61010 (Elektroinstallation), VDE/DIN 57789 (Prüfung), VDI 2083-1 & VDI 2083-3 (Qualifizierung) -Leichtes Reinigen der Innen-, Außen- & Arbeitsfläche (Edelstahl) & Multifunktionssteuerung -Autom. Druckhaltetest mit Speicherung der Daten in der Steuerung -Geschlossenes System: Sichere & konsequente Trennung von Prozess & Bediener -Betrieb im Überdruck (+75 Pa) mit laminarer Luftströmung & aktiv geregelten Gebläsen -Steriles Wechselsystem für Handschuhe -Anzeige des Innendrucks mit verzögerter Antivalenzzeit, autom. Test & Anzeige bei Druckabfall -Einfaches Überwachen, Prüfen & Warten: Remote Control Funktion ermöglicht Fehler von Servicemitarbeitern per Fernwartung zu ermitteln -Ergonomisches Konzept: Hoher Personalkomfort, einfache Handhabung & gute Sicht -Rascher Clean-up von verunreinigter Luft & Entfernung von Desinfektionsmitteln durch hohen Luftwechsel im Arbeitsbereich & in Materialschleusen -Fußschalter für Schleusentüren & gegenseitiger Türverriegelung -Transfertabletts in Schleusen -Multifunktionsdisplay mit Touch (Größe 8") -Stand-by-Schaltung & Nachtmodus -Dokumentierte & geprüfte Qualität (IQ/OQ) -Gutes Preis-Leistungs-Verhältnis