Umfassende Workflows für die automatisierte Charakterisierung von Biopharmazeutika von der Erfassung bis zur Berichterstellung in einem einzigen Prozess.
Einfachheit
Gut dokumentierte und vorinstallierte Workflow-Methoden sorgen für eine steile Lernkurve des Bedieners und einen schnellen Return of Investment. Die automatisierte Ergebnisinterpretation unterstützt die Verkürzung der Durchlaufzeiten von Analysen.
Vielseitigkeit
Passt sich den Benutzeranforderungen an und kann von einer einzelnen Workstation bis zu einem Client-Server-Netzwerk skaliert werden, das ein globales Biotech-Unternehmen umfasst.
Konformität
Das Regulatory Toolkit unterstützt die Arbeit unter regulierten Bedingungen. Der Data Mover ermöglicht den Datentransfer zu einem geschützten Server für größtmögliche Datensicherheit und der Zugriff wird durch die Datenbank unter Audit Trail eingeschränkt.
MAM-Analysen sind sowohl auf der Ebene des intakten Proteins als auch auf der Ebene des Proteinverdaus möglich
Automatisierung - ganze Arbeitsabläufe können automatisch durchgeführt werden, von der Erfassung der LC-MS-Daten bis zur Erstellung eines Berichts ist es ein einziger Prozess
CFR 21 part 11 - Compliance-Tools sind an Bord, direkt nach der Erfassung überträgt der Data Mover die Daten auf einen geschützten Server
Multi-Attribut-Methoden (MAM) - ermöglichen es, den Schwerpunkt der Analyse dorthin zu verlagern, wo Sie ihn benötigen. Schnelle und tiefgehende MAM-Assays werden sowohl auf Protein- als auch auf Peptid-Ebene unterstützt
QC-Analyse - Hochdurchsatzanalysen mittels ESI und MALDI liefern Informationen zur Synthesequalität, z. B. für Peptide oder Oligonukleotide, und liefern automatisch QC-Berichte auf der Grundlage von Messungen der intakten Masse
Ionenmobilität - unter Verwendung von timsTOF-Instrumentendatensätzen erhöhen PASEF®-Daten die Sequenzabdeckung von Biopharmazeutika und die Empfindlichkeit bei der Analyse von Wirtszellproteinen (HCP) erheblich
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