BQ IV Flow reglator steuert den IV-Fluss stabil und genau während des Infusionsvorgangs. Erweiterungsset und Durchflussregler iv-Set mit Durchflussregler erhältlich.
- Material: weißes ABS und klares TPE
- Farbe: grün oder blau
- Maximaler Betriebsdruck: 0,5 bar im statischen Zustand, Gravity Set
- Maximale Sterilisationstemperatur: 50°C
- Betriebsbereich: 10 bis 250 mL/h, 5 bis 200 mL/h
- Toleranz der Durchflussmenge: 10%:30~250mL/h ist ±20% , 20mL/h ist -10% ~ +50% , <20mL/h ist nicht definiert
- Stabilität der Durchflussrate: 10% Flussratenschwankung während 24 Stunden Infusion (getestet mit NaCl 0,9% Lösung aus Glasflaschen bei Raumtemperatur 23±2°C)
- Keine Leckage unter 50kpa
- Testhöhe: Platzieren Sie den IV-Lösungsbehälter etwa 100 cm über dem Auslass
- Der Einlass und der Auslass sind mit Φ2.9*Φ4.05±0.1mm Schläuchen geeignet
- Verwenden Sie Cyclohexanon-Bindung mit Schläuchen. Bitte beachten Sie, dass das Eindringen von Cyclohexanon-Tropfen in den Körper des Durchflussreglers zur Verstopfung des Kanals führen kann
Klasse: IIa
Sterilisation Weg: Kann EO sterilisiert werden
Bestimmung/Verwendung:Für den einmaligen Gebrauch
DEHP-frei: Ja
Latexfrei: Ja
Biokompatibilität: Ja
Nicht-pyrogen: Ja
Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre
Konformität:Europäische Richtlinie 93/42/EWG
Normen:
Die anwendbaren harmonisierten Normen:
EN ISO 8536-4:2019 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Infusionssets zum einmaligen Gebrauch, Schwerkraftzufuhr
EN ISO14971:2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
EN ISO13485:2016 Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsysteme-Anforderungen für regulatorische Zwecke
EN ISO 8536-13:2016 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 13 Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt
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