Isolator für Keimfreiheitstests

Typ Afür die Pharmaindustriefür Produktion

1-Kammer-Isolator für Sterilitätstests Kammer mit vier Hülsen für die Arbeit mit sterilen Materialien Mögliche Integrierung einer Schleusenkammer und Sterilisation mit H2O2 Dichtigkeitsklasse 3 nach ISO 10648-2 Reinheitsklasse A gemäß GMP Konform mit „Audit Trail“ Dekontamination mit H2O2 Elektronisches Steuerungssystem zur automatischen Anpassung der von PLC Siemens verwalteten Grundbetriebsarten Steuerung über Farb-Touchscreen Außenmaterial: Stahl S235JR, pulverbeschichtete Oberfläche Material der Kammern: AISI 316L mit einer Dicke von 3,00 mm Polierte Oberfläche, Ra <0,6 µm Einlassfiltration mit H14-HEPA-Filter – Reinheitsklasse A Leicht zu reinigende Innen- und Außenflächen Schiebeböden in der Materialschleuse für einfachen Materialtransfer (anwendbar mit Materialschleuse) Ovale Löcher mit Handschuhen für komfortable Materialhandhabung Laminare Strömung 0,45 m / s ± 20% Laminare Strömung Die laminare Strömung stellt für die Reinheitsklasse “A” einen indirekten Luftstrom in vertikaler Richtung sicher. Es wird ein spezieller Rahmen verwendet, um die Strömung zu regeln; er besteht aus einem sehr fein perforierten Spezialgewebe. Die laminare Strömungsgeschwindigkeit bei der Isolatortechnologie beträgt 0,45 m/s ± 20%. Die H14-HEPA-Filter mit einem Wirkungsgrad von 99,995 % filtern die ein- und ausströmende Luft. Dieses System ist häufig mit einer Luftumwälzung innerhalb der Kammer verbunden. Überdruckmodus