Zahnchirurgie-Matrix OstiumMAX

Collagenbeschichtungresorbierbar

◦ Implantologie: zur Abdeckung von Antrostomien und zum Schutz von Transplantaten, die in Defekten von zwei Wänden. ◦ Parodontologie: Transplantatschutz bei infraossären Defekten, wenn die Naht der Ränder ein risiko der Freilegung darstellt. Bietet eine Stabilisierung im Transplantatbereich und einen lang anhaltenden Schutz gegen äußere Einflüsse. Beim Sinuslift mit lateralem Zugang ist die Membran zur Abdeckung der Antrostomie und zum Schutz der Sinusmembran angezeigt, bei der die Gefahr einer Rissbildung durch den Transplantatdruck besteht. Sie kann auch zum Schutz der perimplantären Regeneration und der parodontalen Transplantate verwendet werden. PRÄSENTATION: 10x15mm x 1mm, 15x20mm x 1mm oder 20x30mm x 1mm Einheiten. Versiegelte Blisterverpackung. Verwendungszweck augmentation / Rekonstruktion des Alveolarkamms. ◦ Füllung der postextraktiven Alveole. ◦ Implantologie: Aufbereitung von Implantatlagern, Auffüllen von Knochendehiszenzen und Elevation des Kieferhöhlenbodens. Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinprodukts Die Tiere, von denen das Rohmaterial stammt, werden nachweislich auf dem Gebiet der Republik Argentinien aufgezogen, gefüttert und geschlachtet. Das Rohmaterial wird in Gefrierschränken mit eingebauten Wärmereglern gelagert, die die Lagerbedingungen gewährleisten und das Schweinegewebe innerhalb der in der Produktmonographie festgelegten Parameter halten. Die Verifizierungs- und Validierungsberichte belegen, dass das Gerät die vorgegebenen Leistungsanforderungen erfüllt. Klinische Nachweise werden in den Produktentwicklungsprozess einbezogen und belegen, dass das Produkt für den vorgesehenen Einsatz geeignet ist. In allen Entwicklungsphasen wurde eine Risikoanalyse durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Sicherheitsgrundsätze angemessen berücksichtigt wurden.