Entwickelt für Eingriffe an der oberflächlichen Oberschenkelarterie
Der BioPath™ 035 ist ein medikamentenfreisetzender Ballondilatationskatheter für die perkutane transluminale Angioplastie (PTA) und wurde für die Behandlung von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit optimiert.
Der BioPath™ 035 ist für periphere Eingriffe oberhalb des Knies vorgesehen. Dieser Paclitaxel-freisetzende Ballon verfügt über eine proprietäre Schellack-Beschichtungstechnologie, die das Medikament Paclitaxel, ein Mittel gegen Restenose, während sehr kurzer Aufblaszeiten konsistent freisetzt und gleichzeitig die Auswaschung des Medikaments während der Einbringung und Platzierung des medikamentenfreisetzenden Ballons minimiert.
Der BioPath™ 035 Ballonkatheter bietet aufgrund seines niedrigen Ballonprofils, des niedrigen Eintrittsprofils der Spitze und der hydrophilen Beschichtung am distalen Schaft des Katheters eine hervorragende Schiebefähigkeit, Nachverfolgbarkeit und Kreuzbarkeit.
Die richtige Reichweite
Der Behandlungsprozess
Bei der Ballondilatation lösen die Verletzungen der Arterienwand eine Entzündungsreaktion mit der Ausschüttung von Wachstumsfaktoren aus, die den Beginn der Zellteilung und der Migration glatter Muskelzellen auslösen.
Paclitaxel beugt der Restenose vor, indem es die Mikrotubusbildung stabilisiert und so verhindert, dass die Zellen die Phasen der Replikation durchlaufen, was zu einer Hemmung der Zellteilung führt.
Paclitaxel verringert die Ausscheidung des aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktors (PDGF), der die Wanderung der glatten Muskelzellen in die Intima vermittelt
Die BioPath™ 035-Ballonbeschichtung
Die BioPath 035-Ballonbeschichtung besteht aus einer 1:1-Mischung aus Paclitaxel (3 μg/mm2) und Schellack, einem natürlichen Harz, das von der FDA (GRAS) und in Europa (E904) als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen ist.
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