Koronararterien-Stent BIOFREEDOM™ ULTRA

Kobaltchrommedikamentenbeschichtet

BioFreedom™ Ultra ist ein polymer- und trägerfreier, medikamentenbeschichteter Stent mit BA9™ (DCS). BioFreedom™ Ultra ist ein neuartiger CoCr-Stent (84µm Streben für spezifischen Stentdurchmesser der BioFreedom™ Ultra ist ein neuartiger CoCr-Stent (84µm Struts für einen bestimmten Stentdurchmesser (kleine Gefäße)), der das PCI-Verfahren für HBR-Patienten optimieren wird, indem er die Stentauswahl vor dem Eingriff auf der Grundlage des LEADERS FREE-Erbes vereinfacht, den Erfolg des Verfahrens dank des Stent- und Einführsystems3 verbessert und die Ergebnisse für Patienten mit hohem Blutungsrisiko, die mit einer einmonatigen DAPT3 behandelt werden, maximiert. Die Kombination aus einer selektiv mikrostrukturierten abluminalen Oberfläche (SMS) und Biolimus A9™ machen den BioFreedom™ Ultra zu einem einzigartigen Stent. Beide Versionen des BioFreedom™-Stents verwenden das von Biosensors International patentierte SMS-Verfahren, mit dem eine einheitliche Dosis von BA9™ auf die abluminale Oberfläche des Stents aufgetragen wird, wodurch die Medikamentendosis zwischen den beiden Geräten standardisiert wird. Der BioFreedom™ ist das Prädikatsprodukt des BioFreedom™ Ultra, das es ermöglicht, das Erbe des klinischen Studienprogramms LEADERS FREE zu nutzen. Mindestens 40 %1 der PCI-Patienten sind Patienten mit hohem Blutungsrisiko (HBR), die einen individuellen Ansatz benötigen; BioFreedom™ Ultra bietet eine besser geeignete Behandlungsstrategie. Der schnelle 28-tägige Transfer von BA9™ in die Koronararterie und die rasche Reendothelialisierung des gestenteten Gefäßes machen BioFreedom™ Ultra zur wichtigsten Stentwahl für Patienten mit hohem Blutungsrisiko (HBR), die eine lange duale Thrombozytenaggregationsbehandlung (DAPT) nicht vertragen. Die LEADERS FREE-Studie bewies die überlegene Sicherheit und Wirksamkeit des BioFreedom™ DCS im Vergleich zu einem BMS in der bisher wenig untersuchten und unterversorgten HBR-Patientengruppe2.