Die Kochsalzlösung (0,85 %) ist eine isotonische Lösung, die in Übereinstimmung mit den ISO 13485:2016 Normen hergestellt wird. Sie ist für die Beimpfung mit nasopharyngealen (NP) oder oropharyngealen (OP) Abstrichen aus synthetischen Fasern vorgesehen (nicht im Lieferumfang enthalten, siehe Gebrauchsanweisung für Details), die im Labor mit validierten qRT-PCR-Assays analysiert werden sollen. Diese Kochsalzlösung (0,85 %) wurde für den Nachweis des Coronavirus 2 des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) validiert, das beim Menschen die COVID-19-Krankheit verursacht.1,2 Die Verwendung dieses Geräts für andere virale Proben liegt in der Verantwortung des Endanwenders, einschließlich der entsprechenden Validierung.
SPEZIFIKATIONEN
Das Produktprinzip -
Zur Unterstützung des Prozesses der Entnahme und des Transports von klinischen Humanproben
Gewährleistet einen nicht-replikationsfähigen Status von SARS-CoV-2
Ist aseptisch und enthält keine wachstumshemmenden Mittel für Bakterien oder Pilze.
Validiert, um mit der Identifizierung von SARS-CoV-2 mittels qRT-PCR-Technologie kompatibel zu sein
Einfacher Komfort -
Virusproben, die 72 Stunden lang bei Raumtemperatur (18-25 °C) in der Kochsalzlösung (0,85 %) gelagert werden, sind mit nachgeschalteten qRT-PCR-Tests kompatibel
Kompatibel mit zugelassenen Nukleinsäureextraktions- und qRT-PCR-Tests
Lagerung
Nicht gefroren lagern. Vor direktem Licht und Hitzeeinwirkung schützen. Keine abgelaufene Lösung verwenden. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie beschädigt oder undicht ist oder wenn die Lösung trüb oder verdunstet ist.
Probe
Nasopharyngeale (NP) oder oropharyngeale (OP) Abstriche aus synthetischen Fasern
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